审批流程： 单位注册-单位登记-产品登记-审批申请-核销报检-检疫查验-扫描签收-货物追溯-后续监督-日常监督

使用平台：海关出入境特殊物品全流程一体化信息监管平台

1、申请人应当在交运前根据出入境特殊物品的分类填写《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请单》，每一类别各填写一份。

2、申请办理出入境微生物、人体组织、血液的卫生检疫审批手续的，还应当提供以下材料:

(1)《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》;

(2)出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等;

(3)入境人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当提供卫生主管部门的批准文件;

(4)入境、出境供移植用人体组织、细胞、器官、骨髓，应当提供医疗机构出具的供体健康证明和相关检验报告;

(5)入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书;

(6)入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的，应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件;

(7)出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的销售证明;

(8)出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的，应当提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件;

3、申请人为单位的，首次申请特殊物品审批时，除提供本规定第九条所规定的材料以外，还应当提供下列材料:

(1)单位营业执照、组织机构代码证等证件复印件，同时交验原件;

(2)单位基本情况，如单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等;

(3)生物安全体系文件，如特殊物品储存管理制度、使用管理制度、废弃物处置管理制度、专业人员管理制度、突发事件应急处置规程等。